Technische Audits
und Compliance.
Überprüfen Sie Ihr System, bevor es der Markt tut
Technologische Sicherheit vor einer entscheidenden Entscheidung
Zertifizierung, Investition oder Produktskalierung erfordern eine zuverlässige Bewertung der Technologie und der Einhaltung von Vorschriften. Bei itCraft führen wir unabhängige Audits von Code, Architektur und Compliance für medizinische Lösungen und Systeme zur Verarbeitung sensibler Daten durch. Wir liefern einen klaren Bericht, der Risiken präzise identifiziert und deren Auswirkungen auf die Stabilität und Sicherheit Ihres Unternehmens aufzeigt.
Wann wird ein Audit für das Geschäft entscheidend?
Technologische Probleme und regulatorische Unstimmigkeiten treten selten dann auf, wenn sie leicht behoben werden können. Meistens schlagen sie in Momenten zu, in denen es um Zertifizierung, Finanzierung oder Sicherheit geht. Wir unterstützen Sie in diesen entscheidenden Phasen.
Vorbereitung auf die Zertifizierung
Transaktion und Due Diligence
Übernahme und Systementwicklung
Risiko von Cyberbedrohungen
Wir beschränken uns nicht auf allgemeine Schlussfolgerungen. Unser Audit ist eine tiefgehende Überprüfung der Technologie und Compliance, aufgeteilt in wesentliche technische und regulatorische Bereiche.
Wir überprüfen die Qualität, Sauberkeit und Wartung des Quellcodes und identifizieren technische Schulden. Wir bewerten die Systemstruktur, die API-Leistung sowie die Vollständigkeit der Dokumentation und die Rückverfolgbarkeit der Anforderungen.
Wir analysieren Schwachstellen von Anwendungen und Open-Source-Komponenten. Wir überprüfen Zugriffssteuerungsmechanismen, Cloud-Konfiguration, Backup-Verfahren und die Widerstandsfähigkeit gegen moderne Angriffsvektoren.
Wir untersuchen die Konformität der Software mit den Richtlinien für den regulierten Softwaremarkt. Wir überprüfen die Kriterien medizinischer und rechtlicher Standards: MDR, HIPAA, DSGVO/GDPR sowie die Normen ISO 27001 und 13485.
Wir bewerten die Vollständigkeit der Auditing-Dokumentation und die Konformität der Herstellungsprozesse mit den Anforderungen der benannten Stellen. Wir weisen auf formale Lücken vor der externen Zertifizierung hin.
Audit-Methodik Schritt für Schritt
Wir führen den Prozess geordnet, transparent und unabhängig durch, um ein vollständiges Bild der Situation zu liefern, ohne die tägliche Arbeit Ihres Entwicklerteams zu stören.
Analyse des Kontexts und der Ziele
Technische Überprüfung (Assessment)
Identifizierung von Risiken und Unstimmigkeiten
Expertenbericht und Remediation
Entscheidungen basierend auf Fakten, nicht auf Vermutungen
Nach Abschluss der Arbeiten erhalten Sie ein vollständiges, praktisches Bild der technologischen und rechtlichen Situation Ihres Systems. Sie erhalten harte Daten zur Produktverwaltung.
Klarer Überblick über Prioritäten und regulatorische Bereitschaft
Sie erhalten präzises Wissen über den Zustand des Systems, was es Ihnen ermöglicht, Entwicklungsbudgets genau zu planen und Risiken zu eliminieren, bevor sie die Stabilität des Geschäfts beeinträchtigen. Sie wissen genau, ob das Produkt optimal auf die Zertifizierung (MDR, HIPAA, ISO) und Due-Diligence-Prozesse vor der Finanzierungsrunde vorbereitet ist. Ein unabhängiges Audit liefert harte Daten, die es dem Management ermöglichen, Entscheidungen ohne Unsicherheit zu treffen.
Sicherheit in entscheidenden Momenten
Vor dem Eintritt eines externen Auditors lokalisieren und beseitigen Sie genau formale und technische Lücken. Sie kennen und beseitigen Unstimmigkeiten, bevor sie im Zertifizierungsprozess offiziell vermerkt werden, was das Projekt vor kostspieligen Verzögerungen schützt.
Während Gesprächen mit Investoren erhalten Sie harte Beweise für die Sauberkeit des Codes und die Sicherheit der Architektur, was die Bewertung und den Abschluss der Runde erheblich beschleunigt. Vor der Unterzeichnung von Enterprise-Verträgen beweisen Sie Geschäftspartnern, dass ihre Daten in einer stabilen Umgebung verarbeitet werden.
Sicherheit und Grundlage für Skalierung
Sie erhalten klare Richtlinien, wie Sie die IT-Architektur auf die Bewältigung eines dynamisch wachsenden Verkehrs vorbereiten können, ohne dass technische Schulden entstehen. Die Umsetzung der Auditempfehlungen optimiert die Kosten für die Wartung der Cloud-Infrastruktur, gewährleistet langfristige rechtliche Konformität und erhöht real die digitale Widerstandsfähigkeit (cyber-resilience) des gesamten Ökosystems.
Experten für regulierte Software
Wir kombinieren langjährige Erfahrung im Software Engineering mit praktischer Kenntnis der spezifischen Anforderungen anspruchsvoller Umgebungen, in denen Sicherheit, Qualität und regulatorische Konformität entscheidend für den Produkterfolg sind.
Die Zusammenarbeit mit uns bedeutet:
- Erfahrung in regulierten Branchen: Jahre der Entwicklung und Auditierung fortschrittlicher Systeme für die Sektoren Healthcare, MedTech, FinTech und Logistik.
- Standards bestätigt durch Zertifikate: Als Organisation arbeiten wir auf Basis implementierter Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsysteme: ISO 27001 und ISO 9001.
- Praktische Kenntnis der Anforderungen: Wir übersetzen theoretische Vorschriften von MDR, HIPAA und DSGVO/GDPR in reale technische Kriterien und konkrete Codezeilen.
- Interdisziplinäres Expertenteam: Wir kombinieren die Kompetenzen von Architekten, Senior-Entwicklern, QA und Spezialisten für Sicherheit und Compliance in einem Projekt.
- Empfehlungen bereit zur Umsetzung: Wir theoretisieren nicht. Wir liefern Entwicklern präzise technische Anweisungen, die sofort in den Sprint aufgenommen werden können.
Wir liefern nicht nur eine Liste von Problemen. Wir liefern einen Plan zur Ordnung der Technologie, der die Produktentwicklung unterstützt und das Geschäftsrisiko reduziert.
Überprüfen Sie das System
vor dem Audit
Wenn Sie ein Produkt zur Zertifizierung, Investition oder weiteren Skalierung vorbereiten, ermöglicht eine frühzeitige unabhängige technologische Bewertung schnellere Entscheidungen und reduziert das Risiko kostspieliger Verzögerungen. Lassen Sie uns über Ihr Projekt sprechen. Wir analysieren seine Spezifikationen und wählen den Auditumfang aus, der die Entwicklung Ihres Produkts real unterstützt.
