Audits techniques
et conformité.
Vérifiez votre système, avant que le marché ne le fasse
Confiance technologique avant une décision clé
La certification, l’investissement ou la mise à l’échelle d’un produit nécessitent une évaluation fiable de sa technologie et de sa conformité aux réglementations. Chez itCraft, nous menons des audits indépendants du code, de l’architecture et de la conformité pour les solutions médicales et les systèmes traitant des données sensibles. Nous fournissons un rapport clair qui identifie précisément les risques et leur impact sur la stabilité et la sécurité de votre entreprise.
Quand l’audit devient-il crucial pour l’entreprise ?
Les problèmes technologiques et les non-conformités réglementaires se manifestent rarement lorsqu’ils peuvent être facilement corrigés. Ils frappent le plus souvent lorsque la certification, le financement ou la sécurité sont en jeu. Nous vous soutenons à ces étapes clés.
Préparation à la certification
Transaction et Due Diligence
Acquisition et développement du système
Risque de cybermenaces
Nous ne nous limitons pas à des conclusions générales. Notre audit est une vérification approfondie de la technologie et de la conformité, divisée en domaines clés d’ingénierie et de réglementation.
Nous vérifions la qualité, la propreté et la maintenance du code source, en identifiant la dette technologique. Nous évaluons la structure du système, la performance de l'API ainsi que la complétude de la documentation et la traçabilité des exigences.
Nous analysons les vulnérabilités des applications et des composants open-source. Nous vérifions les mécanismes de contrôle d'accès, la configuration du cloud, les procédures de sauvegarde et la résilience face aux vecteurs d'attaque modernes.
Nous examinons la conformité du logiciel aux directives pour le marché des logiciels réglementés. Nous vérifions les critères des normes médicales et légales : MDR, HIPAA, RODO/GDPR ainsi que les normes ISO 27001 et 13485.
Nous évaluons la complétude de la documentation d'audit et la conformité des processus de production aux exigences des organismes notifiés. Nous identifions les lacunes formelles avant la certification externe.
Méthodologie d’audit étape par étape
Nous menons le processus de manière ordonnée, transparente et indépendante, afin de fournir une image complète de la situation sans perturber le travail quotidien de votre équipe de développement.
Analyse du contexte et des objectifs
Évaluation technique (Assessment)
Identification des risques et non-conformités
Rapport d'expert et remédiation
Des décisions basées sur des faits, pas des suppositions
À la fin des travaux, vous obtenez une image complète et pratique de la situation technologique et légale de votre système. Vous gagnez des données solides pour gérer le produit.
Image claire des priorités et préparation réglementaire
Vous obtenez une connaissance précise de l’état du système, ce qui permet de planifier avec précision les budgets de développement et d’éliminer les risques avant qu’ils n’affectent la stabilité de l’entreprise. Vous savez exactement si le produit est optimalement préparé pour la certification (MDR, HIPAA, ISO) et les processus de due diligence avant une levée de fonds. Un audit indépendant fournit des données solides qui permettent à la direction de prendre des décisions sans incertitude.
Confiance dans les moments clés
Avant l’arrivée de l’auditeur externe, vous localisez et éliminez précisément les lacunes formelles et techniques. Vous connaissez et éliminez les non-conformités avant qu’elles ne soient officiellement notées dans le processus de certification, ce qui protège le projet contre des retards coûteux.
Lors des discussions avec les investisseurs, vous obtenez des preuves solides de la propreté du code et de la sécurité de l’architecture, ce qui accélère considérablement l’évaluation et la clôture de la levée de fonds. Avant de signer des contrats de type entreprise, vous prouvez à vos partenaires commerciaux que leurs données seront traitées dans un environnement stable.
Sécurité et fondation pour l’échelle
Vous recevez des directives claires sur la façon de préparer l’architecture IT pour gérer un trafic en croissance dynamique sans accumulation de dette technologique. La mise en œuvre des recommandations d’audit optimise les coûts de maintenance de l’infrastructure cloud, assure une conformité légale à long terme et augmente réellement la résilience numérique (cyber-resilience) de tout l’écosystème.
Experts en logiciels réglementés
Nous combinons des années d’expérience en ingénierie logicielle avec une connaissance pratique des environnements exigeants où la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire sont essentielles au succès du produit.
Travailler avec nous signifie :
- Expérience dans les secteurs réglementés : Années de développement et d'audit de systèmes avancés pour les secteurs de la santé, MedTech, FinTech et Logistique.
- Normes confirmées par des certifications : En tant qu'organisation, nous opérons sur la base de systèmes de gestion de la qualité et de la sécurité mis en œuvre : ISO 27001 et ISO 9001.
- Connaissance pratique des exigences : Nous traduisons les réglementations théoriques MDR, HIPAA et RODO/GDPR en critères d'ingénierie réels et en lignes de code concrètes.
- Équipe d'experts interdisciplinaire : Nous combinons les compétences des architectes, des développeurs seniors, des QA et des spécialistes en sécurité et conformité dans le cadre d'un seul projet.
- Recommandations prêtes à être mises en œuvre : Nous ne théorisons pas. Nous fournissons aux programmeurs des instructions techniques précises qu'ils peuvent immédiatement intégrer dans le sprint.
Nous ne fournissons pas seulement une liste de problèmes. Nous fournissons un plan pour organiser la technologie qui soutient le développement du produit et réduit le risque commercial.
Vérifiez le système
avant l’audit
Si vous préparez un produit pour la certification, l'investissement ou une mise à l'échelle ultérieure, une évaluation technologique indépendante préalable permet de prendre des décisions plus rapidement et de réduire le risque de retards coûteux. Parlons de votre projet. Nous analyserons sa spécificité et sélectionnerons la portée de l'audit qui soutiendra réellement le développement de votre produit.
